广州药品航空运输怎么挑 冷链时效合规安全到底要看哪些硬指标
本人在广州医药物流这一行已经深耕了八年的时光, 期间经过手办理的大量药品航空运输业务, 其总起飞次数保守计算下来, 也有上百趟之多。
那些作为药企的朋友, 平日里最常向我咨询的三个核心问题, 分别是如何做出关于广州药品空运的选择、涉及的费用具体是多少, 以及在药品抵达目的地以后如何保证整个过程不会发生任何差错。
此时此刻, 我要把这些年所积累下来的真实感受与实际操作经验一一拆解开来, 详细地讲述给各位正在寻找合适运输方案的同行朋友们, 目的就是为了给大家提个醒。
广州药品航空运输怎么选
关于选择运输方这一项工作, 我在这里劝告各位朋友, 千万不要只是单纯地盯着报价表来反复进行计算和比较, 如果报价仅仅低了那两三百块钱, 乍一看好像是省下了一些费用, 然而一旦在冷链运输的全过程中出现了温度的波动情况, 那么导致整批药品报废的损失金额将会是当初所节省的那种报价金额的几十倍之多, 所以真正值得去仔细考察的核心要素应该是看这个运输方所使用的冷链设备的详细参数以及他们过往在运作过程中所留下的温控记录, 对于需要保存在2到8摄氏度环境中的药品与那些需要保存在15到25摄氏度环境中的药品而言, 它们在具体操作时所遵循的标准是完全不一样的, 通过观察这些细节就可以非常直观地判断出该设备是否具备足够的资格来满足要求。
对于白皮疫苗和生物制剂这类对温度条件有着极高依赖性的产品来说, 运输方是否能够提供具备专用性质的活性冷链箱子以及配备温度记录仪器, 这构成了最基本且不可妥协的门槛要求, 它绝对不属于那些可以被视为额外优势的加分环节组成部分。
还有另外一层东西, 是很多制药企业往往不注意的要点, 那就是航空公司那边的舱位先后次序的情况。广州白云机场那边每一天航班都很多很密。但是药品最后能不能拿到那个优先进行装机的机会。这个情况会直接决定最终的运输时效。有一些负责运输的一方在机场内部有专门的操作通道, 还可以直接和冷库进行对接。
就算航班出现延误了, 这类药品也依然能够单独走货运通道去处理。这样做的话, 药品就不至于非得要在候机区域多待两个小时那么长。这种实际拥有的操作能力并不是单纯写进合同里面就算已经结束任务了, 还需要专门派人去仓库现场以及飞机停机坪实际查看过后, 心里才会感到踏实可靠。
广州药品航空运输要注意什么
在这块合规事务上, 我一直是反复地去强调那个名为GDP的规矩。药品从它发出出库开始, 一直到收货为止, 全过程中的温度状况是绝对不能出现任何断点情况的, 每一段交接的过程里边都需要有相应的签核记录予以确认。
在实际操作的过程中, 经常性会出现这样的问题, 那就是飞机落地之后, 药品在机场等待提货的这一段时间里边的具体温度数据到底是由谁来负责去进行记录的, 又到底是由谁来进行签字的?
如果运输一方没有把这一段时间也包含在温控链路的管控范围之中, 那么等到了审厂检查的环节的时候, 这就是一个非常明显的重大缺陷问题。我曾目睹过这样的实例, 由于交接记录中缺失了关于十分钟温度的数据指标, 整批货物当即被药品监督管理部门予以退回处置, 而那一批货物的市场价值竟然高达接近四十万元之多。
另外补充一些细节问题, 广州夏天的时候气温高并且湿度大, 药品出库然后装车的前二十分钟是非常关键的时间段, 在装货之前需要提前对箱体进行预冷, 要注意装载的顺序, 还要检查航空箱的填充和密封情况, 这些事情看起来比较琐碎, 但是如果漏掉了任何的一个环节, 到了高海拔的航段都可能出现问题, 落地之后提货的速度同样需要紧密盯着, 夏天广州的地面温度能够达到三十八或者三十九度, 如果拖着车辆在停机坪上等待了半小时, 箱体内部温度的上升速度会比你想象中得快得多。
这行不存在所谓的那种态度, 就是觉得差不多可以了。温度只要相差两度, 从合规的要求来看, 那就是不合格。要把那些需要去关注的环节, 一个接一个地把牢看死, 这样的话, 广州药品航空运输这件事, 真正意义上才能够跑得通顺。